WASHINGTON - O FDA emitiu um alerta de quarta-feira um risco potencialmente fatal associado com o uso de codeína em crianças de amigdalectomia e adenoidectomia
os pacientes pediátricos que se submeteram a qualquer procedimento deve receber apenas o menor dose eficaz de medicamentos que contêm codeína, por menor tempo, e somente em uma base como necessária, disse a agência.
o alerta foi emitido após a FDA recebeu relatos de três mortes e uma quase fatal caso de depressão respiratória em pacientes pediátricos, com idades entre 2 a 5, que tiveram suas amígdalas e /ou adenóides removidas para tratar a síndrome de apnéia do sono.
os profissionais de saúde devem estar cientes dos potenciais sinais de overdose, incluindo sonolência incomum, dificuldade em ser despertado, confusão e ruído ou dificuldade para respirar. Se surgirem sintomas, os cuidadores devem cessar de tratamento de drogas e consultar um profissional de saúde imediatamente, o FDA disse em um comunicado.
A agência observou que a codeína é convertida em morfina no fígado e que alguns pacientes metabolizam codeína mais rápido, que pode resultar em maiores concentrações do fármaco no sangue, e pode conduzir a sobredosagem e morte.
o organismo de notar-se que os pacientes que morreram apresentaram evidência do metabolismo mais rápido.
a FDA acrescentou que a condição ocorre em aproximadamente um a sete pacientes em cada 100, mas certos grupos étnicos estão em um risco mais elevado para o metabolismo ultra-rápida. A condição só pode ser identificado através de um teste genético.
A agência está analisando relatos de eventos adversos e outros dados "para determinar se existem casos adicionais de overdose acidental ou morte em crianças que tomam a codeína e se ocorrerem estes eventos adversos durante o tratamento de outros tipos de dor, como a dor pós-operatória seguintes outros tipos de cirurgia ou outros procedimentos, "Bob Rappaport, MD, diretor da Divisão de Anestesia, Analgesia e Addiction produtos da FDA, disse em um comunicado.
fonte: FDA adverte de Mortes com codeína pós-operatório em crianças