JEU. 10 février 2011 -. Réparation prénatale du spina bifida réduit significativement le risque de mortalité infantile ou shunt placement par rapport à la réparation postnatale, selon les résultats d'un essai clinique randomisé
A 12 mois, la chirurgie prénatale était associée avec une réduction de 30 pour cent dans la mort ou la nécessité d'un shunt par rapport aux nourrissons qui ont eu la chirurgie après leur naissance.
le taux réel de shunt placement était de 40 pour cent dans le groupe prénataux et 82 pour cent dans le postnatale groupe, les enquêteurs de l'essai multicentrique rapporté en ligne dans le
New England Journal of Medicine.
en outre, les nourrissons qui ont subi une intervention chirurgicale dans l'utérus a également eu des scores significativement plus élevés sur les tests de développement mental et la fonction motrice à 30 mois, deuxième critère d'évaluation principal de l'essai.
9 mois étonnants du
"la leçon à emporter à la maison de croissance fœtale de cette est dans les taux réels de placement de shunt pour traiter l'hydrocéphalie, "Dr N. Scott Adzick, de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré lors d'une conférence de nouvelles parrainé par l'Institut national de la santé infantile et du développement humain, qui a également parrainé le procès.
"Comme neurochirurgiens pédiatriques nous ont appris, shunts sont une bénédiction mitigée. Ils traitent la [l'accumulation de liquide dans le cerveau], mais les mauvaises nouvelles est qu'ils sont à vie, et ils nécessitent souvent une révision pour traiter l'échec shunt et l'infection. "
Les médecins de répondre par e-mail à une demande de commentaires des évaluations prudentes
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et ABC Nouvelles généralement offerts des résultats de l'étude et les implications potentielles.
"Nous avons tous été en attente pour cette étude qui sera publiée," a déclaré le Dr . Ian Holzman, de Mount Sinai School of Medicine à New York. "Je pense que les parents devraient maintenant donner la possibilité d'avoir une intervention prénatale."
Mais, at-il averti, "parce qu'il ya des risques maternels associés à cette , il ne serait jamais considéré comme la norme de soins. "
les 12 et 30 mois les résultats ne sont pas suffisantes pour prédire les résultats à long terme avec la chirurgie prénatale, selon le Dr Steven M. Donn, de l'Université du Michigan à Ann Arbor. les enfants devront être suivis pendant des années avant l'impact réel de la chirurgie peut être évaluée.
Donn, aussi, a fait remarquer que la chirurgie " met la mère à un risque important pour cela et ultérieures grossesses, et elle affecte non seulement les sujets de l'étude, mais pourrait également affecter leurs futurs frères et sœurs. "
les réparations de chirurgie ou ferme une condition appelée myéloméningocèle, ou l'échec de la colonne vertébrale entourant le canal rachidien pour fermer. Il est la forme la plus courante de spina bifida, qui, à son tour, est l'anomalie congénitale la plus fréquente du système nerveux central compatible avec la vie.
Incidence de myéloméningocèle est stabilisée à un taux d'environ 3,4 pour 10 000 en direct naissances depuis la supplémentation en acide folique prénatal est devenu la norme.
Myéloméningocèle a une association quasi-universelle avec Arnold-Chiari II malformation, qui comprend une constellation d'anomalies, l'hydrocéphalie, et les effets indésirables suivants sur le moteur et la fonction cognitive.
ultrasonographie prénatale a suggéré que le déficit neurologique ultime de la condition résulte d'une combinaison de formation échoué tube neural et des blessures de la moelle épinière liés à l'exposition prolongée des éléments neuronaux à l'environnement intra-utérin.
ce observation a conduit au développement de la réparation myéloméningocèle prénatale via hystérotomie. Tout d'abord effectué en 1997, le nombre de procédures avait atteint environ 200 d'ici 2003.
Les premières données ont suggéré réparation d'améliorer les résultats prénatales infantiles par rapport aux témoins historiques, mais a augmenté le risque d'accouchement prématuré et de l'utérus déhiscence et sensiblement augmenté le risque de la mort et la naissance prématurée fœtale ou néonatale (
Pediatr Neurosurg
1999; 31: 183-188,
JAMA
1999; 282: 1826-1831).
L'étude actuelle a été un effort pour clarifier les risques et les avantages de la réparation prénatale myéloméningocèle. Des chercheurs de trois centres de chirurgie materno-fœtales mené un essai randomisé, qui comprenait obtenir l'accord des autres centres de ne pas effectuer la réparation prénatale au cours du procès
participants à l'étude ont été randomisés 1: 1. Prénatale ou postnatale réparation chirurgicale. Outre les critères d'évaluation primaires, les critères secondaires comprenaient une variété de résultats maternels, foetaux, néonatales et infantiles.
L'inscription a débuté en Février 2003 et a continué à Décembre 2010, lorsque le procès terminé tôt après une analyse intermédiaire a montré une différence de l'efficacité.
Chercheurs inscrits 183 des 200 prévus femmes, 158 d'entre eux ont été inclus dans l'analyse de 12 mois, 134 dans l'analyse de 30 mois.
Deux décès périnataux ont eu lieu dans chaque groupe. Les deux décès dans le groupe prénataux-chirurgie a eu lieu avant le placement de shunt, et les deux décès dans le groupe postnatale-chirurgie ont eu lieu après le placement de shunt.
La différence dans le taux de placement de shunt traduit en une réduction de 52 pour cent du risque de shunt placement par rapport au groupe de la chirurgie post-natal.
"la leçon ici est que le groupe de la chirurgie prénatale, en moyenne, avait beaucoup mieux la fonction motrice des jambes que le groupe de réparation post-natale», a déclaré Adzick.
Deux fois plus d'enfants dans le groupe prénataux-chirurgie pourrait marcher de façon indépendante à 30 mois (42 pour cent contre 21 pour cent), même si le groupe prénatal avait des lésions plus graves, at-il ajouté.
"Bien que cette est un résultat très prometteur et très excitant pour cette maladie, tous les patients ont été aidés, et il y a des risques importants. cette procédure est pas pour tout le monde, "co-investigateur Dr Diana Farmer, de l'Université de Californie à San Francisco, a déclaré à la conférence de nouvelles.
Dr. William Walsh, de l'Université Vanderbilt à Nashville, Tenn., Contacté par
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et ABC Nouvelles, a décidé, en notant dans un e-mail que le procès a montré que la chirurgie prénatale est une option viable, mais pas nécessairement la norme de soins pour myéloméningocèle.
l'essai a également résolu des questions sur la prématurité et d'autres risques posés par la chirurgie prénatale, au moins pour les patients comme ceux inclus dans l'étude.
"Je crois que le procès , par randomisation des mères répond à cette question ", a déclaré Walsh. «Les avantages l'emportent sur les risques pour la population sélectionnée:. Les femmes en bonne santé et de foetus à 19 à 25 semaines, aucun autre défaut"
L'étude a été soutenue par l'Institut national de la santé infantile et du développement humain.
les auteurs ont eu aucune divulgation pertinents.
en savoir plus dans le Centre de santé pour les enfants de la santé de tous les jours.