WASHINGTON - Esfregar anestésicos tópicos, tais como Anbesol ou Orajel nas gengivas latejante de um bebê dentição pode levar à metemoglobinemia, uma condição séria que leva à privação de oxigênio e - em casos extremos - a morte, a FDA advertiu hoje.
os produtos vendidos over-the-counter para dentição e dor de dente conter benzocaína, e que é a fonte de preocupação da FDA, disse farmacêutico FDA Mary Ghods, RPH, em um comunicado.
o risco é maior entre crianças com menos de 2, a faixa de idade em que a maioria das crianças experimentam dentição dor
o FDA primeiro alertou sobre os produtos -. uma lista que inclui Hurricaine, Baby Orajel e Orabase, bem como Orajel e Anbesol - em 2006, e desde então a agência recebeu ". 29 relatos de casos relacionados com o gel de benzocaína de metemoglobinemia Dezenove desses casos ocorreram em crianças, e 15 dos 19 casos ocorreram em crianças menores de 2 anos de idade," farmacêutico FDA Kellie Taylor, PharmD, MPH, disse em um comunicado.
o FDA emitiu um segundo aviso de um ano atrás, mas, Taylor disse, a agência continua preocupado com "os pais de dificuldade pode ter reconhecer os sinais e sintomas de metemoglobinemia ao usar esses produtos em casa ".
Além disso, os sintomas podem ocorrer dentro de minutos de uso ou não se manifestar até horas depois que a droga é aplicada, e uma criança pode tornar-se sintomático com primeira utilização ou só depois de vários usos
Os sintomas de metemoglobinemia incluem:.
pálido, a pele cinza ou de cor azul, lábios e unhas
Falta de ar
Fadiga
Confusão
Headache
Zonzeira
Rapid freqüência cardíaca
Como uma alternativa ao uso de drogas entorpecentes nas gengivas, a Academia americana de Pediatria recomenda dando ao bebê um anel de dentição refrigerado ou massageando suavemente as gengivas do bebê com um dedo.
Se esses remédios falham , a AAP recomenda entrar em contato com um profissional de saúde para obter orientação.
a FDA observou que, além de vendas de balcão de produtos de benzocaína, médicos e dentistas usam sprays de benzocaína para áreas dormentes da boca e da garganta para procedimentos tais como ecocardiogramas transesofágico , endoscopia, e alimentando colocação de tubos de
adultos -. especialmente aqueles com doenças cardíacas, asma, bronquite, ou enfisema, bem como fumantes - também estão em risco de produtos de benzocaína, e Taylor recomendou que adultos com essas condições ter um pré-procedimento consultar para discutir os riscos.