Giovedi, 5 maggio 2011 - Over-the-counter produttori di farmaci hanno annunciato che non produrrà più paracetamolo in gocce infantile concentrato; prodotti acetaminofene liquidi per i bambini sotto i 12 anni saranno venduti solo in una concentrazione di 160 mg 5 /mL.
Il Consumer Healthcare Products Association (CHPA), il gruppo commerciale principale per i produttori di farmaci OTC, ha indicato la mossa ha lo scopo di ridurre gli errori di dosaggio.
Attualmente, le formulazioni acetaminofene liquidi per bambini dai 2 ai 11 sono disponibili in forza 160 mg /5 mL, ma i prodotti più concentrati - 80 mg /0,8 ml e 80 mg /1,0 ml - sono venduti per i bambini, con contagocce per l'amministrazione
"aziende associate CHPA sono volontariamente. rendendo questa conversione ad una concentrazione per contribuire a rendere più facile per i genitori e gli operatori sanitari usano per adeguatamente paracetamolo liquido singolo ingrediente ", ha detto il presidente e CEO Scott CHPA Melville in un comunicato.
I produttori saranno anche adottando siringhe con dosi limitatori per i prodotti destinati ai lattanti, la CHPA indicato, ma tazze continueranno ad essere forniti per i bambini più grandi.
il cambiamento inizierà a metà dell'anno, il gruppo ha detto, ma ha avvertito che ci sarà un "periodo transitorio", durante il quale diverse concentrazioni dei prodotti infantili possono essere sugli scaffali dei negozi contemporaneamente.
"durante la transizione, i creatori di questi farmaci sarà anche lavorare con i rivenditori per garantire che, man mano che vengono introdotti i nuovi farmaci, il bambino più concentrata gocce sarà rimosso dagli scaffali dei negozi, "la dichiarazione CHPA indicato.
" i consumatori devono sempre leggere e seguire l'etichetta e prestare particolare attenzione alla concentrazione, soprattutto quando un operatore sanitario dà le istruzioni sul dosaggio ", ha aggiunto.
All'inizio di questa settimana, la FDA ha pubblicato un documento di orientamento finale per i produttori di farmaci OTC liquidi, chiedendo per tutti i prodotti da confezionare con dosatori tarati.
Diversi studi recenti hanno indicato che i bambini spesso ricevono dosi improprio di farmaci OTC liquidi perché i genitori li danno in cucchiai di casa, o perché i dispositivi di dosaggio incluse sono poco marcate.
uno studio ha trovato che le tazze inclusi con i farmaci liquidi erano particolarmente soggette a errori, con circa il 70% dei genitori che mettono più di 6 ml di liquido in una tazza destinato per l'erogazione di 5 ml.
overdose di paracetamolo sono tra i più frequenti avvelenamenti intenzionali visti in reparti di emergenza e può portare a insufficienza epatica acuta.