Thurs. 10 febbraio 2011 -. Riparazione prenatale di spina bifida ha ridotto significativamente il rischio di morte infantile o collocamento shunt rispetto a riparazione postnatale, secondo i risultati di uno studio clinico randomizzato
A 12 mesi, la chirurgia prenatale è stato associato con una riduzione del 30 per cento la morte o la necessità di uno shunt rispetto ai neonati che hanno avuto l'intervento chirurgico dopo la loro nascita.
il tasso effettivo di posizionamento di shunt è stata del 40 per cento nel gruppo prenatale e 82 per cento nel post-natale gruppo, gli investigatori del trial multicentrico riportato in linea in
New England Journal of Medicine.
inoltre, i bambini che hanno subito un intervento chirurgico, mentre nel grembo materno anche avuto punteggi significativamente più alti nei test di sviluppo mentale e funzione motoria a 30 mesi, secondo endpoint primario dello studio.
9 mesi stupefacenti di fetale crescita
"la lezione da portare a casa da questa è nelle attuali tassi di collocamento shunt per il trattamento di idrocefalo, "Dr. N. Scott Adzick, dell'Ospedale dei bambini di Philadelphia, ha detto in una conferenza stampa promossa dal National Institute of Child Health e lo sviluppo umano, che ha anche sponsorizzato il processo.
"Come neurochirurghi pediatrici ci hanno insegnato, shunt sono una benedizione. Trattano di [accumulo di liquido nel cervello], ma la cattiva notizia è che sono per tutta la vita, e spesso richiedono revisione per affrontare il fallimento shunt e l'infezione. "
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MedPage oggi
e ABC News generalmente offerti risultati dello studio e le potenziali implicazioni.
"Siamo tutti stati in attesa di questo studio che sarà pubblicato," ha detto il dottor . Ian Holzman, della Mount Sinai School of Medicine di New York. "penso che i genitori ora dovrebbe essere data la possibilità di avere un intervento prenatale."
Ma, ha ammonito, "perché ci sono rischi materni associati a questo , non sarebbe mai essere considerato il livello di assistenza. "
il 12 e 30 mesi, i risultati non sono sufficienti per prevedere l'esito a lungo termine con la chirurgia prenatale, secondo il Dr. Steven M. Donn, di l'Università del Michigan ad Ann Arbor. I bambini dovranno essere seguiti per anni prima che il vero impatto della chirurgia può essere valutata.
Donn, troppo, ha sottolineato che l'intervento chirurgico " pone la madre a rischio significativo per questa e le successive gravidanze, e colpisce non solo le materie di studio, ma potrebbe anche influenzare i loro fratelli future. "
le riparazioni chirurgia o chiude una condizione chiamata mielomeningocele, o il fallimento di la colonna vertebrale che circonda il canale spinale per chiudere. E 'la forma più comune di spina bifida, che, a sua volta, è l'anomalia congenita più comune del sistema nervoso centrale compatibile con la vita.
L'incidenza di mielomeningocele è stabilizzato a un tasso di circa il 3,4 per 10.000 dal vivo nascite dal supplementazione di acido folico prenatale è diventato la norma.
Mielomeningocele ha un'associazione quasi-universale con Arnold-Chiari II malformazione, che comprende una costellazione di anomalie, idrocefalo, e conseguenti effetti negativi sulla motore e la funzione cognitiva.
l'ecografia prenatale ha suggerito che il massimo deficit neurologico dei condizione deriva da una combinazione di formazione fallito neurali-tubo e lesioni del midollo spinale relative a una prolungata esposizione degli elementi neurali per l'ambiente intrauterino.
che osservazione ha portato allo sviluppo di prenatale riparazione mielomeningocele via isterotomia. Prima rappresentazione nel 1997, il numero di procedure ha raggiunto circa 200 entro il 2003.
I primi dati suggeriscono riparazione migliorato i risultati infantili prenatali rispetto ai controlli storici, ma aumentato il rischio di parto pretermine e deiscenza uterina e sostanzialmente aumentato il rischio di fetale o neonatale morte e nascita pretermine (
Pediatr Neurosurg
1999; 31: 183-188,
JAMA
1999; 282: 1826-1831).
L'attuale studio è stato uno sforzo per chiarire i rischi ei benefici di riparazione prenatale mielomeningocele. Gli investigatori in tre centri di chirurgia materno-fetali condotto uno studio randomizzato, che ha incluso il fissaggio accordo da altri centri di non eseguire la riparazione prenatale durante il processo
I partecipanti allo studio sono stati randomizzati 1: 1. A prenatale o postnatale riparazione chirurgica. Oltre agli endpoint primari, endpoint secondari comprendevano una varietà di esiti materni, fetali, neonatali e infantili.
L'iscrizione è iniziata nel febbraio 2003 e ha continuato fino a dicembre 2010, quando il processo si è concluso presto dopo un'analisi ad interim ha mostrato una differenza in termini di efficacia.
ricercatori hanno arruolato 183 dei previsti 200 donne, 158 dei quali sono stati inclusi nell'analisi 12 mesi, 134 per l'analisi di 30 mesi.
Due morti perinatali si è verificato in ogni gruppo. Entrambi i decessi nel gruppo prenatale-chirurgia si sono verificati prima del posizionamento dello shunt, ed entrambi i decessi nel gruppo post-natale-chirurgia si sono verificati dopo il posizionamento dello shunt
.
La differenza nel tasso di inserimento shunt tradotta in una riduzione del 52 per cento del rischio di il posizionamento di shunt rispetto al gruppo di chirurgia post-natale.
"la lezione è che il gruppo chirurgia prenatale, in media, ha avuto molto migliore funzione motoria delle gambe rispetto al gruppo di riparazione post-natale", ha detto Adzick.
Due volte come molti bambini nel gruppo prenatale-chirurgia potrebbe camminare autonomamente a 30 mesi (42 per cento contro 21 per cento), anche se il gruppo prenatale aveva lesioni più gravi, ha aggiunto.
"anche se questo è un risultato molto promettente e molto eccitante per questa malattia, non tutti i pazienti sono stati aiutati, e non ci sono rischi significativi. questa procedura non è per tutti, "co-ricercatore Dr. Diana Farmer, della University of California di San Francisco, ha detto alla conferenza stampa.
Dr. William Walsh, della Vanderbilt University di Nashville, Tenn., Contattato da
MedPage oggi
e ABC News, d'accordo, notando in una e-mail che il processo ha dimostrato che la chirurgia prenatale è una valida opzione, ma non necessariamente la standard di cura per mielomeningocele.
il processo inoltre deliberato domande su prematurità e di altri rischi derivanti da un intervento chirurgico prenatale, almeno per i pazienti come quelli inclusi nello studio.
"credo che il processo , per randomizzazione madri risponde a questa domanda ", ha detto Walsh. "I benefici superano i rischi per la popolazione selezionata:. Donne sane e feti a 19 a 25 settimane, senza altri difetti"
Lo studio è stato sostenuto dal National Institute of Child Health e dello sviluppo umano.
gli autori non avevano rivelazioni importanti.
per saperne di più nel quotidiano di salute per bambini Centro di Salute.