Dans un effort pour faire en sorte que les enfants ne sont pas exposés à un rayonnement plus que nécessaire quand ils obtiennent des rayons X ou tomodensitométrie, la Food and Drug Administration des États-Unis a demandé aux fabricants de ces dispositifs pour tenir compte de la sécurité de pédiatrie patients lors de l'utilisation des machines existantes et concevoir de nouveaux.
et si les fabricants de ces scanners ne peuvent pas montrer leur équipement est sécuritaire pour les enfants, la FDA veut des étiquettes sur les machines qui le disent.
L'agence a publié ses recommandations le mercredi, et il y aura une période de commentaires du public de quatre mois avant que les directives deviennent définitives.
imagerie par rayons X, comme la tomodensitométrie, les rayons X conventionnels et fluoroscopie, sont un moyen précieux de diagnostiquer les problèmes et le développement de traitements, et ils peuvent être essentiels avant la chirurgie, l'agence a noté dans un communiqué.
Toutefois, l'exposition aux rayonnements ionisants peuvent, au fil du temps, augmenter le risque de cancer, et de fortes doses de rayonnement peuvent être problématique chez les enfants.
"Imaging est très important. Il sauve des vies », a déclaré le Dr Marta Hernanz-Schulman, président de l'American College of Radiology Imaging Commission pédiatrique et un professeur de radiologie et de pédiatrie à l'Hôpital de Monroe Carell Jr. Enfants à Vanderbilt à Nashville, Tenn." Comme tout outil, il doit être utilisé en justice; comme tout autre outil, il est pas une panacée. "
« Les enfants ne sont pas de petits adultes », a ajouté Hernanz-Schulman." Leurs corps sont plus sensibles aux radiations, parce qu'ils sont de plus en plus, de sorte que lorsque les cellules se divisent ils sont plus sensibles aux effets des rayonnements. "
En outre, les enfants absorbent effectivement plus de rayonnement quand ils reçoivent des doses adultes, at-elle ajouté.
" la plupart des effets des radiations se font sentir décennies sur toute la ligne », a déclaré Hernanz-Schulman.
le risque de cancer du rayonnement ionisant est plus élevé pour les enfants que les adultes, et étant donné que les effets des rayonnements sont des enfants cumulatifs ont plus de temps pour les effets des rayonnements pour montrer up, la FDA a noté dans sa déclaration.
en outre, les paramètres de l'équipement à rayons X conçus pour les adultes peuvent causer une dose de rayonnement plus grande que nécessaire pour produire une image chez les enfants, a ajouté l'agence.
"la FDA donne des directives aux fabricants qui sont très intéressés à faire la bonne chose et donner aux gens ce que nous avons besoin», a déclaré Hernanz-Schulman.
Comment les fabricants de faire des appareils qui peut être facilement adapté pour les enfants est une bonne chose. En outre, les fabricants doivent être disponibles pour éduquer les médecins sur la façon d'utiliser l'équipement pour les enfants, Hernanz-Schulman dit.
«Le risque d'un examen d'imagerie médicalement nécessaire est très faible par rapport au bénéfice de le diagnostic ou l'intervention. Il n'y a aucune raison pour que les patients qui ont besoin de ces examens pour les éviter précis », le Dr Jeffrey Shuren, directeur du Centre de la FDA pour les dispositifs et la santé radiologique, a déclaré dans le communiqué. «Les parents devraient participer à une discussion avec le médecin de leur enfant sur les avantages et les risques de rayons X, la tomodensitométrie (TDM) et les examens de fluoroscopie."
Les parents doivent demander à leur médecin si la procédure est nécessaire ou s'il y a différents tests qui peuvent obtenir la même information sans rayonnement, comme l'échographie ou une IRM, Hernanz-Schulman expliqué.
En outre, les parents ont besoin de garder une trace des tests effectués et les niveaux de rayonnement utilisés afin qu'ils puissent montrer les médecins lorsque les tests sont recommandés et lorsque leur enfant est vu à différentes installations, elle a dit
L'American College of Radiology recommande que les parents demandent à leur pédiatre ou un autre fournisseur qui ordonne un scan les questions suivantes:.
Comment le scan d'améliorer les soins de mon enfant?
y at-il des solutions de rechange qui n'utilisent pas le rayonnement?
l'établissement est accrédité par l'American College of Radiology?
est-ce que la dose de rayonnement est «taille enfant»?
l'imagerie médicale &Technology Alliance (MITA) a salué la proposition de la FDA.
"MITA est fier d'être partenaire de longue date de collaboration avec la FDA sur les initiatives visant à assurer l'utilisation sûre et efficace de l'équipement d'imagerie médicale, "a déclaré l'association dans un communiqué mercredi. «Nos efforts ont inclus la contribution au développement de matériels de formation en matière de sécurité de rayonnement pédiatrique et la convocation des parties prenantes à explorer les moyens de prévenir les erreurs médicales qui impliquent le rayonnement. MITA se réjouit de fournir des commentaires sur les orientations publié aujourd'hui pour aider à réduire l'exposition aux radiations inutiles pour les enfants."