- Dans une grande première, un newvaccine a été montré pour réduire le risque de paludisme chez les jeunes childrenby africaine près de la moitié, selon les recherches annoncées Thefirst de l'essai de phase 3 - ont été annoncés mardi au MalariaForum organisé par la Fondation Bill &Melinda Gates à Seattle, andpublished simultanément en ligne dans le
New England Journal ofMedicine
.
L'essai a été financé byGlaxoSmithKline (GSK) Biologicals et le PATH Malaria Vaccine Initiative, qui se développent le vaccin en collaboration avec les centres de recherche africains.
Lors d'une nouvelles briefingTuesday, Andrew Witty, directeur général de GSK, a déclaré qu'il est «bon espoir que nous allons beable pour amener le vaccin aux enfants en Afrique peut-être dès 2015."
Le procès inscrits morethan 15.400 enfants de sept pays d'Afrique sub-saharienne en deux agegroups: 6-12 semaines et de 5 à 17 mois.
Les enfants ont été assignés toone de deux groupes, l'un recevant le vaccin (appelé RTS, S /AS01) et le otherreceiving un placebo. Soixante-quinze pour cent des deux groupes followedconventional également des mesures de prévention, à savoir l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide dans la maison.
announcementaddressed seuls les résultats de mardi de 6.000 enfants dans le groupe d'âge plus qui werefollowed pendant un an après la vaccination.
Pour les enfants de 5 à 17 monthsold, trois doses du vaccin réduit le taux de paludisme grave par 47percent et moins graves cas, caractérisée par de la fièvre et des frissons, par 56percent. Le paludisme grave peut affecter le sang, le cerveau, ou les reins et peut befatal.
Le resultsin moins impressionnant concerne les cas de paludisme plus graves n'a pas été surprenants résultats thatsimilar donnés avaient été observés dans l'essai de phase 2, a déclaré Agbenyega, qui est alsochair des essais cliniques Comité de partenariat, une collaboration ofscientists, universitaire partenaires et autres personnes engagées dans la prévention du paludisme.
"Evidemment, on wouldwant d'avoir une efficacité plus élevée [efficacité] quand il vient à une maladie grave, mais nous espérons que nous pouvons encore améliorer le vaccin que nous avançons," headded.
Dans les deux groupes ensemble, le vaccin réduit le taux du paludisme d'environ 35 pour cent.
«Pour moi, ce qui meansit moins efficace chez les jeunes enfants», a déclaré Bromberg.
Les bébés, en particulier, arevulnerable à toute une série de maladies infectieuses, y compris le paludisme.
"Les enfants ont un déficit immunitaire arelative entre le moment où ils perdent leurs anticorps fromtheir mère jusqu'à ce que leur propre système immunitaire se déclenche à 6 à 9 mois», a expliqué le Dr Bruce Hirsch, médecin traitant des maladies infectieuses à l'hôpital universitaire NorthShore à Manhasset, NY "Un vaccin, comme ce pont couldhelp cette lacune."
Tout en notant que theresults étaient «gratifiant», Hirsch a également averti que "le taux de theefficacy est pas à 100 pour cent et ... ce sont des résultats préliminaires."
Les effets secondaires étaient sur Thesame dans les deux groupes et "étaient ce que vous pourriez voir généralement avec des vaccins otherchildhood - bas grade feverand certains gonflement au point d'injection", a déclaré Agbenyega.
Crises dans participantswere attribués au paludisme.
Données sur le groupe de 6 à 12 weekage devrait être disponible d'ici la fin de 2012, a déclaré Agbenyega.The auteurs sont également awaiting30-mois de suivi des données safetyand d'efficacité à la fin de 2014.
l'appel du procès résulte une «avancée prometteuse," les US Centers for Disease Control andPrevention a déclaré que le vaccin se fonde sur les efforts fructueux déjà à battre backmalaria dans les pays pauvres.
"Le vaccin providedthis protection dans les situations où il y a une utilisation continue des autres prévention et de traitement effectivemalaria interventions: les moustiquaires, les médicaments antipaludiques, insecticide à effet rémanent à l'intérieur de pulvérisation pour prévenir la transmission par les moustiques et les médicaments pour protéger les femmes enceintes et leurs foetus provenant des adverseeffects de paludisme ", a déclaré le CDC dans un communiqué de nouvelles.
Les efforts pour aider preventmalaria dans ces façons travaillent, l'agence a dit, et «beaucoup countrieshave vu des diminutions allant jusqu'à 50 pour cent des décès d'enfants de moins de cinq années."
Les résultats définitifs de thevaccine procès seront éventuellement soumis aux organismes de réglementation de la santé en Europe andelsewhere pour approbation. Il n'y a pas l'intention de déposer pour approbation de la U.S.Food and Drug Administration à ce stade.
Selon Witty, GSKplans pour rendre le vaccin disponible "au prix le plus bas possible», avec seulement une marge bénéficiaire de 5 pour cent, qui sera réinvesti dans intomalaria de recherche et «d'autres maladies tropicales négligées."