a jue. 10 de febrero de 2011 -. Reparación prenatal de espina bífida redujo significativamente el riesgo de muerte infantil o colocación de una derivación en comparación con la reparación posnatal, según los resultados de un ensayo clínico aleatorizado
A los 12 meses, la cirugía prenatal se asoció con una reducción del 30 por ciento en la muerte o la necesidad de una derivación en comparación con los bebés que tuvieron la cirugía después de su nacimiento.
la tasa real de colocación de la desviación fue de 40 por ciento en el grupo prenatal y el 82 por ciento en el post-natal grupo, los investigadores en el ensayo multicéntrico informó en línea en el
New England Journal of Medicine.
por otra parte, los niños que se sometieron a cirugía en el útero también tenían puntuaciones significativamente más altas en las pruebas de desarrollo mental y la función motora a los 30 meses, el segundo criterio de valoración principal del ensayo.
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"la lección que aprendemos de este se encuentra en las tasas reales de colocación de una derivación para el tratamiento de la hidrocefalia, "el Dr. N. Scott Adzick, del hospital de Niños de Filadelfia, dijo en una conferencia de prensa patrocinada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo humano, que también patrocinó el ensayo.
"a medida que los neurocirujanos pediátricos nos han enseñado, derivaciones son un arma de doble filo. Tratan el [acumulación de líquido en el cerebro], pero la mala noticia es que son de toda la vida, y con frecuencia requieren una revisión para hacer frente a la falta de derivación y la infección. "
Los médicos de responder por e-mail a una solicitud de comentarios de las evaluaciones prudentes
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y ABC News ofrecen generalmente de las conclusiones del estudio y las implicaciones potenciales.
"todos hemos estado esperando este estudio que será publicado," dijo el Dr. . Ian Holzman, del Monte Sinai School of Medicine en Nueva York. "creo que ahora los padres deberían tener la opción de tener una intervención prenatal".
Sin embargo, advirtió, "porque hay riesgos maternos asociados a este , nunca sería considerado el estándar de cuidado. "
los resultados de 12 y 30 meses no son suficientes para predecir el resultado a largo plazo con la cirugía prenatal, según el Dr. Steven M. Donn, de la Universidad de Michigan en Ann Arbor. los niños tendrá que ser seguido por años antes de que el verdadero impacto de la cirugía puede ser evaluada.
Donn, también, señaló que la cirugía " coloca a la madre en riesgo significativo de esta y las siguientes embarazos, y que afecta no sólo a los sujetos de estudio, sino que también podría afectar a sus hermanos en el futuro. "
las reparaciones de cirugía o cierra una condición llamada mielomeningocele o el fracaso de la columna vertebral que rodea el canal espinal para cerrar. Es la forma más común de espina bífida, la cual, a su vez, es la anomalía congénita más común del sistema nervioso central compatible con la vida.
Incidencia de mielomeningocele se ha estabilizado a un ritmo de alrededor de 3,4 por 10.000 viven nacimientos desde la suplementación con ácido fólico prenatal se convirtieron en la norma.
el mielomeningocele tiene una asociación casi universal con la malformación de Arnold-Chiari malformación II, que comprende una constelación de anomalías, hidrocefalia, y efectos adversos posteriores en el motor y la función cognitiva.
ecografía prenatal ha sugerido que la última déficit neurológico de los condición resulta de una combinación de la formación del tubo neural fallado y lesión medular relacionada con la exposición prolongada de los elementos neurales para el medio ambiente intrauterino.
eso observación condujo al desarrollo de la reparación de mielomeningocele prenatal mediante histerotomía. Representada por primera vez en 1997, el número de procedimientos había alcanzado alrededor de 200 para el año 2003.
Los datos preliminares sugieren los resultados del lactante reparación mejorado prenatales en comparación con los controles históricos, pero aumentó el riesgo de parto prematuro y de dehiscencia uterina y aumentaron considerablemente el riesgo de fetal o neonatal muerte y nacimiento prematuro (
Pediatr Neurosurg
1999; 31: 183-188,
JAMA
1999; 282: 1826-31).
El estudio fue un esfuerzo para aclarar los riesgos y beneficios de la reparación de mielomeningocele prenatal. Los investigadores de tres centros de cirugía materno-fetales realizaron un ensayo aleatorio, que incluía asegurar el acuerdo de otros centros no llevar a cabo la reparación prenatal durante el juicio
Los participantes del estudio fueron asignados al azar. 1: 1 a prenatal o postnatal reparación quirúrgica. Además de los criterios de valoración primarios, criterios de valoración secundarios comprendían una variedad de resultados maternos, fetales, neonatal e infantil.
La inclusión se inició en febrero de 2003 y continuó hasta diciembre de 2010, cuando se terminó el ensayo temprano después de un análisis intermedio mostró una diferencia en la eficacia.
los investigadores reclutaron 183 de las 200 previstas mujeres, 158 de los cuales fueron incluidos en el análisis de 12 meses, 134 en el análisis de 30 meses.
Dos muertes perinatales ocurrieron en cada grupo. Ambas muertes en el grupo de cirugía prenatal-ocurrieron antes de la colocación de la derivación, y las dos muertes en el grupo post-natal de la cirugía se produjeron después de la colocación de derivación
.
La diferencia en la tasa de colocación de la desviación se tradujo en una reducción del 52 por ciento en el riesgo de colocación de la desviación en comparación con el grupo de cirugía postnatal.
"la lección aquí es que el grupo de cirugía prenatal, en promedio, tenía mucho mejor la función motora de las piernas que el grupo de reparación posnatal", dijo Adzick.
el doble de los niños en el grupo de cirugía prenatal-podía caminar de forma independiente a los 30 meses (42 por ciento contra 21 por ciento), a pesar de que el grupo prenatal tenían lesiones más graves, añadió.
"Si bien esto es un resultado muy prometedor y muy emocionante para esta enfermedad, no todos los pacientes fueron ayudados, y hay riesgos significativos. este procedimiento no es para todo el mundo ", co-investigador Dr. Diana Farmer, de la Universidad de California en San Francisco, dijo durante la rueda de prensa.
Dr. William Walsh, de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tenn., Contactado por
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y ABC News, estuvo de acuerdo, y señaló en un correo electrónico que el ensayo mostró que la cirugía prenatal es una opción viable, pero no necesariamente el estándar de cuidado para el mielomeningocele.
el ensayo también resolvió preguntas sobre la prematuridad y otros riesgos planteados por cirugía prenatal, al menos para los pacientes como los incluidos en el estudio.
"creo que el juicio , mediante la aleatorización las madres responde a esa pregunta ", dijo Walsh. "Los beneficios son mayores que los riesgos para la población seleccionada:. Fetos mujeres sanas y en 19 a 25 semanas sin otros defectos"
El estudio fue apoyado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.
los autores no tenían revelaciones pertinentes.
más información en el Centro de Salud de Salud los niños todos los días.