&leggi federali nbsp per richiedere alle imprese medici di condurre studi di farmaci pediatrici hanno contribuito a fornire indicazioni su se è sicuro o efficace per i bambini di utilizzare alcuni farmaci, un nuovo rapporto ci trova.
l'Istituto di Medicina (IOM) rapporto osserva, tuttavia, che non c'è ancora dati sufficienti sull'uso di farmaci nei neonati o gli effetti a lungo termine dei farmaci su bambini in generale. L'OIM, parte del National Academies, è un'organizzazione no-profit indipendente che fornisce consulenza a US politici, operatori sanitari, dell'industria e del pubblico.
Il Congresso ha cercato di aumentare il numero di studi pediatrici di farmaci con lo passaggio di due leggi: le migliori Pharmaceuticals for Children Act, che offre alle aziende incentivi finanziari per condurre gli studi; e la legge Pediatric Research equità, che richiede studi pediatrici in situazioni specifiche.
Nel rivedere queste leggi, che devono essere sottoposte reauthorization di quest'anno, il comitato IOM ha rilevato che entrambe le leggi hanno avuto un effetto positivo per l'uso di farmaci nei bambini. Il Comitato ha notato, tuttavia, che le leggi potrebbero essere più efficace se la Food and Drug Administration ha usato il suo potere di esigere che i responsabili di droga si impegnano studi di follow-up a lungo termine dopo i prodotti sono stati approvati per la vendita.
studi a lungo termine sono particolarmente importanti per i giovani pazienti perché i corpi dei bambini e le menti non sono completamente sviluppati e potrebbero essere assumendo farmaci per patologie croniche nel corso di molti anni, afferma il rapporto. Il comitato IOM ha aggiunto che i neonati sono anche più vulnerabili agli effetti collaterali dei farmaci.
Il rapporto, pubblicato 29 febbraio, ha concluso che il Congresso e la FDA potrebbe intervenire per migliorare la ricerca in queste aree e produttori forza di droga per condurre tempestivamente studi a lungo termine sul rischio di farmaci tra i bambini o sanzioni viso. Questo può essere necessario, rapporto gli autori hanno suggerito in un comunicato stampa della National Academy of Sciences, perché condurre ricerche sui bambini è più difficile e spesso produce risultati meno redditizi rispetto agli studi che coinvolgono adulti
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