WASHINGTON - La FDA a émis un avertissement mercredi un risque potentiellement mortel associé à l'utilisation de la codéine chez les enfants suivant amygdalectomie et adénoïdectomie
les patients pédiatriques ayant subi une ou l'autre procédure devrait recevoir seulement la dose minimale efficace de médicaments qui contiennent de la codéine, pour le temps le plus court, et seulement sur une base ponctuelle, l'agence dit.
l'avertissement a été émis après la FDA a reçu des rapports de trois morts et un quasi fatal cas de dépression respiratoire chez les enfants, âgés de 2 à 5, qui avaient leurs amygdales et /ou des végétations adénoïdes enlevés pour traiter le syndrome d'apnée du sommeil.
les soignants doivent être conscients des signes potentiels de surdosage, y compris une somnolence inhabituelle, difficulté à être réveillé, la confusion et bruyant ou respiration laborieuse. Si les symptômes apparaissent, les soignants doivent cesser le traitement médicamenteux et consulter un professionnel de la santé immédiatement, la FDA a déclaré dans un communiqué.
L'agence a noté que la codéine est convertie en morphine dans le foie et que certains patients métabolisent la codéine plus rapide, ce qui peut conduire à des concentrations plus élevées du médicament dans le sang, et peut conduire à une surdose et la mort.
l'agence a noté que les patients qui sont décédés présentaient des signes du métabolisme plus rapide.
la FDA a ajouté que la condition se produit dans environ un à sept patients sur 100, mais certains groupes ethniques sont à un risque plus élevé pour le métabolisme ultra-rapide. La condition ne peut être identifié par un test génétique.
L'agence examine les rapports d'événements indésirables et d'autres données "afin de déterminer s'il y a des cas supplémentaires de surdosage accidentel ou de décès chez les enfants qui prennent la codéine et si ces événements indésirables se produisent pendant le traitement d'autres types de douleur, comme la douleur post-opératoire après d'autres types de chirurgie ou des procédures, "Bob Rappaport, MD, directeur de la division de la FDA d'anesthésie, d'analgésie et de toxicomanie produits, a déclaré dans un communiqué.
Source: FDA met en garde contre des Morts avec postop codéine chez les enfants